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API 86届中国国际制药设备展 原料药展制药设备展

作者:AJ电玩 日期:2021-02-28 00:07 人气:

  今年是药包材企业倍感忐忑的一年,按照国家总局的规定,从前年开始实行在药品制剂申报的同时进行药包材关联审评,药包材实行备案制,药包材将不再单独进行注册审批。对此,药……

  今年是药包材企业倍感忐忑的一年,按照国家总局的规定,从前年开始实行在药品制剂申报的同时进行药包材关联审评,药包材实行备案制,药包材将不再单独进行注册审批。对此,药包材企业都有不同程度的迷茫。而在CFDA发布的《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)》中增加了对高风险药包材和药用辅料描述,其中就包含注射剂包材。而对国产高风险包材及药用辅料增加了现场核查和连续3批产品抽样检验要求。面对如此高的要求,注射剂包材企业该如何提高产品质量满足下游客户日益严格的质量要求?如何与优质客户建立紧密的合作伙伴关系?如何加速创新和升级产品?

  包含了医药和保健品生产所需的所有辅料、功能性配料、内外包装材料、生产及检测设备

  API China-专注于提高中国医药原料药、中间体、药用辅料生产、研发的整体水平,代表中国制药工业新产品和技术,已成为汇集行业内领***物、展示先进的产品技术、为企业解读政策法规,提高行业生产水平并反映行业发展趋势的品牌盛会。展会得到97% 以上中国制药工业百强企业的支持,为制药企业决策、采购、技术、研发人员提供与目标客户建立信息交流、商业合作的机会。

  仿制药质量和疗效一致性评价工作目前已经上升到了国家战略的高度,辅料的筛选已成为仿制药一致性评价的重要内容之一。

  研发、采购人员如何找到2家以上的高质量、稳定的供应商,保证实验和大规模生产的顺利进行?的辅料企业如何在行业巨变时期将自己优质的产品送到潜在客户手中,在激烈的竞争中占得先机?

  PHARMEX辅料配料展,作为亚太地区颇具规模的药用辅料、功能性食品配料展览、会议平台,携手300多家国内外优质药用辅料企业同台展示,为近10000家制药、保健品、功能性食品和饮料企业提供一站式生产解决方案。 届时,国内外具强劲实力的辅料企业和数万名医药研发精英、采购人员将齐聚展览中心,助推中国药品质量疗效提升。

  今年是药包材企业倍感忐忑的一年,按照国家总局的规定,从前年开始实行在药品制剂申报的同时进行药包材关联审评,药包材实行备案制,药包材将不再单独进行注册审批。对此,药包材企业都有不同程度的迷茫。而在CFDA发布的《关于药包材药用辅料与药品关联审评审批有关事项的公告(2016年第134号)》中增加了对高风险药包材和药用辅料描述,其中就包含注射剂包材。而对国产高风险包材及药用辅料增加了现场核查和连续3批产品抽样检验要求。面对如此高的要求,注射剂包材企业该如何提高产品质量满足下游客户日益严格的质量要求?如何与优质客户建立紧密的合作伙伴关系?如何加速创新和升级产品?

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